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    在CIPA建议之前至少引入了至少五次测试

    普林斯顿,NJ,美国 - Envigo宣raybetAPP布它将开发和内部验证五到七离子频道体外测量心脏风险潜力的测试 - 在全面的情况下体外预计今年年底预计的预期临时测定(CIPA)的建议。这些测定将形成一个集成套件的测试套件,包括该公司现有的HERG(人醚 - 逐型相关基因)测定。

    从2018年开始,Envigo期望在五raybetAPP到十个新体外每年的平均测试与在Silico.其合同研究业务的技术。这种对这种测试的需求是通过不断变化的监管环境以及制造强大的技术和科学进步来推动体外测试可能。Envigo目前的非动物技raybetAPP术测定的范围符合经合组织监管指南跨越遗传毒理学,电生理学,新陈代谢,内分泌破坏,皮肤致敏,皮肤和眼睛刺激,基因组学和基因表达的领域。这些测试通常形成测试和评估综合方法的重要组成部分(IATA)。

    raybetAPPEnvigo还有助于定义非动物技术的监管环境,其科学家目前坐在各种经合组织专家工作组上。例如,Envigo是在经合raybetAPP组织的局部耐受性团体上代表,其专注于皮肤和眼睛刺激测试,技术团体提供建议的开发和修订体外测试指南和指导文件,以及国际委员会关于协调人类使用的药物注册的技术要求(ICH)集团。此外,本公司已通过邀请将公开的验证数据提交给经合组织,并向欧洲核查备份方法(ECVAM)。

    Brian Burlinson,Crs Eutain的主要科学家和副总裁CRS Europe,Envigo表示:“在药品和化学安全评估中使用非动物技术存在指数增长。raybetAPPraybetAPPEnvigo的目标是成为非临床研究组织体外测试和安全开发。长期来看,我们正在寻求在内部开发新测试,或者与选择合作伙伴合作,并在一系列制药,农业化学品和化学产品中合作。“

    布拉德<br> Gien,全球手术负责人

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