在这个关于衔接研雷竞技电竞官网雷电竞下载苹果app究的博客中，我们提供了与肿瘤学衔接研究相关的一般最佳实践，包括基本的研究设计考虑和见解，这些都是Envigo专家多年实践经验的结晶。raybetAPP
衔接研究的主要目标
总的来说，对临床前研究的设计、执行、分析和报告的关注已经被资助机构和科学家认为是一个需要改进的领域。例如，国家神经系统疾病和中风研究所(NINDS)和科学家们(举例说明。埃尼迪斯,2014;Hooijmans 2010;基尔肯尼,2010)概述了一些最佳实践帮助研究人员进行临床前研究设计。虽然对这个主题的全面讨论超出了本文的范围，但鼓励读者查阅众多公共资源中的一个或多个之前开始临床前研究，以确保最好的信息被利用，以最大限度地成功他们的研究。
在肿瘤学研究的背景下，桥接研究的主要目标通常是生成必要的数据，以验证(或不验证)肿瘤在活的有机体内NME的抗癌功效正在研究中。在这个过程中，关键是尽量减少获得假阳性或假阴性的可能性。不准确的数据会导致无效的结论，并错误地影响下游的决策。
这当然不是研究设计考虑因素的详尽清单;这是一个概念指南，作为一些最佳实践，应考虑到桥接一个新菌株在临床前肿瘤学项目。
了解更多有关转换应变时桥接研究的重要性。
可供考虑的8个最佳实践
1.匹配尽可能多的通用属性应该在以前使用现有菌株的研究设计和依赖于新菌株的衔接研究之间实现。
一些重要的致盲的一般属性匹配包括方法(如果有的话),性别、应变、年龄、物种,饮食、床上用品、浓缩、笼密度、剂量范围内,手术协议(包括麻醉或镇痛),给药方案,NME模式和网站管理,车辆,疾病状态,细胞系,样品时间,下游分析(包括生物标记),安乐死方式,供应商源(如果可能的话),控制,通过让相同的人进行衔接研究，尽量减少技术人员和科学家之间的差异。
2.药物代谢动力学和药效学评估在新的应变是理想的，特别是如果这些相同的数据集在现有的应变可用。虽然这可能是一项昂贵且耗时的工作，但这些数据有助于更好地了解NME在新菌株与现有菌株中的有效性和耐受性。暴露-反应关系等信息可以帮助评估新菌株的疗效是否需要血浆峰值水平或曲线下面积。此外，如果观察到新菌株与现有菌株在疗效或安全参数方面的重大差异，这些数据可能是有用的。总的来说，这些研究提供了额外的信心，即现有的和新的菌株证明了类似的药物行为。
3.包括一个对照组的车辆处理在进行PK/PD研究时，除了药物治疗组(s)也很重要。评价车辆治疗的控制动物的PD行为是非常重要的;例如，这与生物标记显示昼夜节律变化或配方载体可能影响药理作用的情况有关。此外，药物治疗后生物标志物反应的变化经常通过与对照组的比较来观察。
4.肿瘤的生长数据细胞系或患者来源的异种移植瘤模型(PDX)在评估在活的有机体内该药物对荷瘤动物的抗癌效果。
5.应该密切监测药物在新菌株中的疗效通过定期评估肿瘤大小，并注意体重、生存率和其他相关数据点的变化，包括血清学或免疫学概况。
6.应尽量减少用于衔接研究的动物数量坚持……的原则3 rs(替换、减少和改进)。然而，必须考虑到产生经得起科学和监管审查的可靠数据所需的统计力量。桥接研究所需的动物数量可能会因正在评估的终点/生物标记物以及NME的研究或发展路径的进展而有所不同。基于这些变量，桥接研究可能只需要5只动物每剂量组，但也可能需要20只或更多动物每剂量组。强烈建议尽早咨询具有临床前研究设计专业知识的生物统计学家。资源，例如实验设计助理NC3R的EDA在计划衔接学习时也很有用。
7.证明已知的临床有效药物作用于相同的靶点或通路在新菌株中工作可以提供很高的预测效度。由于一些原因，这些类型的评估可能具有挑战性，但在某些情况下，这可能有助于对新菌株的预测有效性。
8.在开始研究之前，与有经验的伙伴或合作者进行早期讨论可以帮助你把过渡性学习设置在一个最大限度成功的轨道上。经验丰富的合作伙伴可能已经遇到了许多与桥接研究相关的常见陷阱，因此他们可以帮助促进研究设计，以规避这些陷阱。
结论
的可用数组啮齿动物菌株的选择不断扩大，为你的肿瘤模型选择合适的菌株并不总是那么简单。研究人员可能会出于各种原因决定改变啮齿动物的品系，包括为特定研究目的提供更优的肿瘤模型的可能性。在某些情况下，研究人员可能会对多种菌株进行评估，以最终达到他们的肿瘤模型的理想菌株。
桥接研究在临床前药物开发中扮演着重要的角色，因为它们提供了重要的信息，可以防止重复整个研究项目。这些研究的基础是现有菌株作为正控制，其数据与新菌株生成的数据之间的桥梁。
通过遵循一般研究设计考虑的最佳实践，并与经验丰富的合作伙伴或合作者进行早期讨论，有可能提高肿瘤临床前项目的潜在成功。从我们的全面在线资源通过我们的选型顾问-跟我们关于您的肿瘤投资组合需要从头到尾。
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